Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmologické látky - eylea je indikován u dospělých k léčbě:neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (amd);zhoršení zraku v důsledku makulární edém sekundární okluze retinální žíly (pobočka rvo nebo centrální rvo);zhoršení zraku v důsledku diabetického makulárního edému (dme);zhoršení zraku v důsledku krátkozraké choroidální neovaskularizací (myopické cnv).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 orf2 protein, inactivated mycoplasma hyopneumoniae, strain p-5722-3 - inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny - prasata - k aktivní imunizaci prasat od 3. týdne věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (pcv2) ke snížení virového zatížení v krvi a lymfoidní tkáni a fekální vylučování způsobeno tím, že infekce pcv2. pro aktivní imunizaci prasat starších 3 týdnů proti mycoplasma hyopneumoniae ke snížení plicních lézí způsobených infekcí m. hyopneumoniae.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukosidázy alfa - glykogen storage type ii - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - myozyme je indikován pro dlouhodobou terapii nahrazující enzymy (ert) u pacientů s potvrzenou diagnózou pompeho choroby (nedostatek kyseliny a-glukosidázy). u pacientů s juvenilní / adultní formou pompeho nemoci důkazy o účinnosti je omezená.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutid - syndromy malabsorpce - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek revestive je určen k léčbě pacientů starších 1 roku a starších s syndromem krátkého střeva (sbs). pacienti by měli být stabilní po období intestinální adaptace po operaci. revestive je indikován k léčbě pacientů ve věku 1 roku a výše se syndromem krátkého střeva. pacienti by měli být stabilní po období intestinální adaptace po operaci.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hypofosfatázie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - strensiq je indikován k dlouhodobé substituci enzymem u pacientů s hypofosfatázií s dětskou příčinou k léčbě kostních projevů onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - kojenci, děti a adolescentsgrowth poruchy v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu (gh). porucha růstu spojená s turnerovým syndromem. porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí. porucha růstu (současná výška standardní odchylka skóre (sds) < -2. 5 a upravená sds < -1) v krátkém dětí / dospívajících se narodil malý na gestační věk (sga), s porodní hmotností a / nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (sds), který se nepodařilo prokázat catch-up růstu (rychlost růstu (hv) sds < 0 během posledního roku) do čtyř let věku nebo později. prader-willi syndrom (pws), ke zlepšení růstu a skladby těla. diagnóza pws by měla být potvrzena příslušnými genetickými testy. adultsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo hypofyzární patologie a alespoň jeden známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) koncentrace (sds < -2), který může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztroušená skleróza - selektivní imunosupresiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - kolorektální novotvary - antineoplastická činidla - léčba metastatického kolorektálního karcinomu (mcrc).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - ceriponáza alfa - neuronální ceroidní-lipofuscinózy - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - brineura je indikován pro léčbu neuronální ceroid lipofuscinosis typ 2 (cln2) onemocnění, také známý jako tripeptidyl peptidázy 1 (tpp1) nedostatek,.